В клиническом исследовании GISSI–Prevenzione, основные результаты которого были опубликованы в 1999 г., показано, что у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) применение высокоочищенных омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (омега-3 ПНЖК) в дозе 1 г/сут сопровождается статистически значимым снижением риска общей и сердечно-сосудистой смертности. Но особенно впечатляла эффективность омега-3 ПНЖК в отношении снижения риска внезапной сердечной смерти (ВСС). Тем не менее прием омега-3 ПНЖК в GISSI–Prevenzione был открытым, а большинство участников не получали современную (с точки зрения XXI века) терапию. В частности, при включении только 5,0% пациентов перенесли реваскуляризацию миокарда, и только 4,7% больных получали липидснижающую терапию.

Первичной целью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования OMEGA была оценка эффективности высокоочищенных омега-3 ПНЖК в отношении ВСС у больных перенесших ИМ и получающих рекомендованную в настоящее время профилактическую терапию.

В исследовании OMEGA показано, что современное лечение ИМ приводит к низкому риску ВСС, общей смертности и основных нежелательных цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий в течение первого года наблюдения. В исследовании не найдено доказательств дополнительной (по сравнению с плацебо) эффективности высокоочищенных омега-3 ПНЖК во вторичной профилактике данных неблагоприятных исходов после ИМ. Тем не менее недостаточная статистическая мощность исследования не позволяет полностью исключить потенциальную пользу омега-3 ПНЖК в более крупных испытаниях с более длительным сроком наблюдения.